高警示藥品推薦目錄公布,阿托品注射液等13個藥品入選
2019/6/24   來源:中國藥學會醫院藥學專業委員會  閱讀數:

    最新!高警示藥品推薦目錄公布,阿托品注射液等13個藥品入選。


    ▍2019版高警示藥品目錄發布


    近日,中國藥學會醫院藥學專業委員會發布了中國高警示藥品推薦目錄(2019版)。


    據悉,此前,中國藥學會醫院藥學專業委員會用藥安全專家組2015年發布了《我國高警示藥品推薦目錄2015版》,該目錄借鑒了美國用藥安全研究所(Institute for Safe Medication Practices,ISMP)高警示藥品目錄。


    美國ISMP高警示藥品目錄是最早制訂,并被全世界所公認的高警示藥品目錄。該目錄的制定是基于ISMP 國家用藥錯誤報告系統中的報告、文獻中報告的用藥錯誤以及醫務人員的認知。


    2018年起,用藥安全專家組根據所收到的反饋意見,結合中國用藥錯誤報告情況,準備了擬刪除/修訂的藥品清單。


    根據清單上藥品所涉及的專業方向,進行醫務人員調查,并據此確定刪除/修訂目錄清單,在2019年初形成新版目錄。


    和2015版目錄相比,本次更新刪除了腹膜和血液透析液、心臟停博液和依前列醇,加注了硫酸阿托品注射液的規格,并將加壓素骨內注射的給藥途徑規范為骨髓腔內注射。


    ▍多種藥品使用不當,存嚴重風險


    高警示藥品(high-alert medication) 是指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。



    建立高警示藥品目錄的方法,主要是對醫生、藥師、護士在內的醫務人員進行調查。此外,從嚴重用藥錯誤報告中提取高警示藥品也是目錄建立的常用方法。


    由于高警示藥品是近些年才逐漸從國外引入并引起關注的概念。目前我國高警示藥品的管理存在醫務人員認知程度有待提高、不同醫療機構管理水平參差不齊、管理模式亟待統一等問題。


    在高警示藥品管理的持續改進過程中,首先應解決的就是明確哪些藥品應納入高警示藥品管理。


    ▍22個藥品種類被列入


    中國高警示藥品推薦目錄(2019版),將22個藥品種類列入,包括口服降糖藥、抗血栓藥、氯化鈉注射液、鎮痛藥/阿片類藥物等。



    生殖毒性藥品


    生殖毒性藥品是指可對雌性和雄性生殖系統和生殖過程造成損害的藥品。美國食品與藥物管理局藥品妊娠安全A ~ X 分級中,D 級和X 級均具有生殖毒性,如沙利度胺、異維A 酸、阿維A、來氟米特、維胺酯、甲氨蝶呤、利巴韋林、化療藥物、鎮靜催眠藥物、他汀類藥物等。


    應用這些藥品期間,甚至有些品種在停藥之后,均應避免妊娠。國外對于一些生殖毒性藥品通過風險最小化計劃以控制其風險,例如沙利度胺妊娠防范計劃,但目前我國缺乏類似管理策略。


    這類藥品納入高警示藥品目錄,可增強醫務人員的認識,促進醫療機構采取措施防范其用藥錯誤。


    靜脈途徑給藥的茶堿類


    靜脈途徑給藥的茶堿類包括茶堿、氨茶堿、二羥丙茶堿、多索茶堿等,主要用于急性哮喘、慢性阻塞性肺病急性發作及心源性哮喘的平喘治療,但因其不良反應較多,治療窗窄,在國內外的相關疾病診治指南中,均不作為一線推薦。


    靜脈茶堿類國外應用較少,國內由于價格相對便宜,在一些基層醫院仍應用較多。


    阿托品注射液


    我國阿托品注射液存在多種規格,較常用的有1 mL: 0. 5 mg /支和1 mL: 5 mg /支。其中前者主要用于抗休克、抗心律失常、麻醉前給藥等,后者主要用于有機磷中毒解救。


    多規格,多適應證是造成用藥錯誤的主要原因之一,5mg·mL - 1 高劑量一旦用錯,導致患者傷害的風險較大。我國有該藥誤用的文獻報道。


    高錳酸鉀


    高錳酸鉀為強氧化劑,外用于皮膚黏膜的清洗、消毒。國內外均有將外用高錳酸鉀口服的案例。我國市售高錳酸鉀外用制劑為片劑,包裝、外形極易令人誤解為口服藥。該藥一旦口服,可能造成不可逆的組織損傷。


    凝血酶凍干粉


    凝血酶凍干粉局部給藥用于手術中不易結扎的小血管止血消化道出血及外傷出血等。我國上市藥品中尚有另外一種靜脈給藥的藥品,通用名為“注射用血凝酶”,兩種藥品名稱相近,均為止血藥,給藥途徑卻大相徑庭。國內也出現多起誤將凝血酶凍干粉靜脈注射的案例。


    注射用三氧化二砷


    注射用三氧化二砷是我國學者研發的治療急性早幼粒細胞白血病的藥物。三氧化二砷俗稱砒霜,是傳統中藥之一,有急性毒性作用,長期接觸還有致癌、致畸作用。


    作為高警示藥品管理有助于保證其用藥安全,從而更有利于發揮其治療作用。


    ▍關注中藥安全性


    最后,有專家提出,中藥的安全性也是值得關注的話題,中藥中是否存在符合高警示藥品特點的藥物,是否有必要建立中藥高警示藥品目錄,也需要進一步探討。


    另外,中國高警示藥品推薦目錄(2019版)包含的很多藥品是社區醫院所沒有的,而社區醫院用藥錯誤及其危害又有其特點,因此為提高社區人群用藥安全,也應制訂高警示藥品目錄社區版。


    此外,目錄中將抗腫瘤藥作為一個大類列出,但臨床應用中,不同種類的抗腫瘤藥其用藥錯誤的風險和造成的危害也不盡相同,因此,應制訂專門針對抗腫瘤藥的高警示藥品分級目錄。


    參考文獻


    1.Institutefor Safe Medication Practices. ISMP’s List of High-AlertMedications[EB/OL].[2018-08-31].


    http://www.ismp.org/tools/highalertmedicationLists.asp


    2.劉芳, 張婷, 張曉樂, 朱珠. 基于專家共識和醫務人員調查的高警示藥品目錄建立[J]. 中國藥學雜志, 2018,53(17):1523-1528.


    編輯:Rae
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